"Humanigen aposto todo a que lenzilumab se convirtiera en el farmaco contra la tormenta de citocinas que salvara a los pacientes de COVID; la FDA dijo no en junio de 2021 y la empresa presento el Capitulo 11 en enero de 2022."
$75M
RECAUDADO
—
EMPLEADOS
144
MESES
Fundada
2010
Cerrada
2022
País
USA
Sector
Biotech
market collapseBankruptcy
// Error fatal: No Product Market Fit
¿Por Qué Fracasó Humanigen?
Humanigen desarrollo lenzilumab, un anticuerpo que apunta al GM-CSF para bloquear la tormenta de citocinas que mataba a los pacientes graves de COVID. Su ensayo de Fase 3 mostro una tendencia hacia el beneficio pero no alcanzo significacion estadistica. La FDA rechazo conceder la Autorizacion de Uso de Emergencia en junio de 2021 citando evidencia de beneficio insuficiente. Sin indicacion aprobada y sin pipeline al que recurrir, la empresa agoto su efectivo restante y presento el Capitulo 11 en enero de 2022.
// Lección: Las empresas construidas en torno a una unica apuesta de indicacion COVID no tienen alternativa si esa AUE es denegada; la diversificacion del pipeline no es opcional cuando los resultados regulatorios son binarios.
Un voto del comite de la FDA. Empresa desaparecida en seis meses.
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Humanigen recaudo 75 millones de dolares con la creencia de que lenzilumab se convertia en el tratamiento estandar de COVID. El farmaco funcionaba en un subconjunto de pacientes, bien para publicar, no bien para aprobar. Un voto del comite de la FDA separo a la empresa de un producto comercial. Ese voto salio mal y la empresa desaparecio en seis meses.